Процедура, используемая для облегчения боли в груди у сотен тысяч пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями каждый год, для многих из них оказывается бесполезной, сообщили в среду исследователи.

Их исследование было посвящено установке стентов, крошечных проволочных клеток, для открытия заблокированных артерий. Эти устройства спасают жизнь, когда используются для открытия артерий у пациентов, находящихся в состоянии сердечного приступа.

Но чаще всего их используют для пациентов с закупоркой артерии и болью в груди, которая возникает, например, при ходьбе в гору или подъеме по лестнице. Иногда пациенты получают стенты, когда у них вообще нет боли, а есть только закупорка.

Болезни сердца по-прежнему являются главными убийцами американцев - 790 000 человек ежегодно страдают от сердечных приступов, - а стентирование является основным методом лечения практически в каждой больнице. По данным исследователей, более 500 000 кардиологических пациентов во всем мире ежегодно устанавливают стенты для облегчения боли в груди. Другие оценки гораздо выше.

Несколько компаний, включая Boston Scientific, Medtronic и Abbott Laboratories, продают эти устройства, и их установка стоит от 11 000 до 41 000 долларов в больницах США.

Новое исследование, опубликованное в журнале Lancet, ошеломило ведущих кардиологов, опровергнув десятилетия клинического опыта. Полученные результаты ставят под сомнение целесообразность частого использования стентов для лечения боли в груди.

«Это очень унизительное исследование для тех, кто устанавливает стенты», - сказал доктор Брахмаджи К. Налламотху, интервенционный кардиолог из Мичиганского университета.

Доктор Уильям Э. Боден, кардиолог и профессор медицины в Медицинской школе Бостонского университета, назвал результаты «невероятными».

Доктор Дэвид Марон, кардиолог из Стэнфордского университета, оценил новое исследование как «очень хорошо проведенное», но сказал, что оно оставило некоторые вопросы без ответа. Он отметил, что у участников была глубокая закупорка, но только в одной артерии, и их состояние оценивалось всего через шесть недель.

«Мы не знаем, применимы ли эти выводы к людям с более тяжелой формой заболевания», - сказал доктор Марон. «И мы не знаем, применимы ли эти выводы к более длительному периоду наблюдения».

Для исследования доктор Джастин Э. Дэвис, кардиолог из Имперского колледжа Лондона, и его коллеги набрали 200 пациентов с глубокой закупоркой коронарной артерии и болью в груди, достаточно сильной, чтобы ограничить физическую активность - обычные причины для установки стента.

Все они в течение шести недель принимали препараты, снижающие риск сердечного приступа, такие как аспирин, статины и лекарства от давления, а также лекарства, снимающие боль в груди путем замедления работы сердца или открытия кровеносных сосудов.

Затем испытуемым проводилась процедура: настоящая или мнимая установка стента. Это одно из немногих исследований в кардиологии, в котором фиктивная процедура проводилась для контрольных групп, которые затем сравнивались с пациентами, получавшими реальное лечение.

В обеих группах врачи проводили катетер через пах или запястье пациента и с помощью рентгеновских лучей подводили его к закупоренной артерии. Как только катетер достигал места закупорки, врач вставлял стент или, если пациент получал фиктивную процедуру, просто вытаскивал катетер.

Ни пациенты, ни исследователи, оценивавшие их впоследствии, не знали, кому был установлен стент. После процедуры обе группы пациентов принимали сильнодействующие препараты для предотвращения образования тромбов.

Стенты сделали то, что должны были сделать для пациентов, которым их установили. Кровоток через ранее заблокированную артерию значительно улучшился.

Когда исследователи проверили пациентов через шесть недель, обе группы сказали, что у них меньше болит в груди, и они лучше, чем раньше, справились с тестами на беговой дорожке.

Но реальной разницы между пациентами не было, обнаружили исследователи. Те, кому была проведена мнимая процедура, справились с ней так же хорошо, как и те, кому были установлены стенты.

По мнению кардиологов, одной из причин может быть то, что атеросклероз поражает множество кровеносных сосудов, и стентирование только самой крупной закупорки может не сильно повлиять на дискомфорт пациента. Те, кто отмечает, что чувствует себя лучше, могут испытывать лишь эффект плацебо от процедуры.

«Все рекомендации по кардиологии должны быть пересмотрены», - написали в редакционной статье, опубликованной вместе с новым исследованием, доктор Дэвид Л. Браун из Медицинской школы Вашингтонского университета и доктор Рита Ф. Редберг из Калифорнийского университета в Сан-Франциско.

Согласно клиническим рекомендациям, принятым в США, стентирование целесообразно проводить пациентам с закупоркой артерии и болью в груди, которые прошли оптимальный курс медикаментозной терапии, то есть принимали препараты, подобные тем, что давали пациентам, участвовавшим в исследовании.

Но эти рекомендации были основаны на исследованиях, в которых пациенты просто говорили, что чувствуют себя лучше после установки стентов.

«Впечатляет то, насколько отрицательными оказались результаты», - говорит доктор Редберг о новом исследовании. Поскольку эта процедура сопряжена с определенным риском, в том числе смертельным, стенты следует использовать только для людей, перенесших сердечный приступ, добавила она.

Стенты стали широко использоваться в 1990-х годах и стали наиболее предпочтительным методом лечения, поскольку они были менее инвазивными, чем шунтирование. Однако их эффективность давно вызывает вопросы.

В настоящее время проводится крупное исследование, финансируемое из федерального бюджета, в котором доктор Марон является одним из главных исследователей и в котором нет контрольной группы, не получающей лечения, чтобы определить, могут ли лекарства быть столь же эффективными, как стентирование или коронарное шунтирование, в предотвращении сердечных приступов.

В 2007 году другое крупное исследование под руководством доктора Бодена - также без контрольной группы, не получавшей лечения, - показало, что стенты не предотвращают сердечные приступы и смерть от сердечных заболеваний.

По мнению исследователей, причина в том, что атеросклероз - это диффузное заболевание. Сегодня несколько артерий могут быть закупорены, а затем вновь открыты с помощью стентов. Но завтра закупорка может возникнуть в другой артерии и вызвать сердечный приступ.

Однако облегчение боли в груди казалось многим кардиологам совсем другой целью. В конце концов, сердце - это мышца, а если мышца испытывает недостаток крови, она болит.

У многих пациентов коронарные артерии закупорены на 80-90 процентов. Несомненно, открытие этих сосудов должно улучшить самочувствие пациентов.

Идея о том, что стентирование снимает боль в груди, настолько укоренилась, что некоторые эксперты заявили, что, по их мнению, большинство врачей будут продолжать проводить стентирование, мотивируя это тем, что новое исследование - это всего лишь одно из исследований.

Даже доктор Дэвис не решается сказать, что пациентам, подобным тем, которых он обследовал, не следует устанавливать стенты. «Некоторые не хотят или не могут принимать лекарства», - сказал он.

Стентирование настолько принято, что американские кардиологи сказали, что они были удивлены тем, что этические комиссии согласились на исследование с фиктивной контрольной группой.

Но в Великобритании, говорит доктор Дэвис, получить разрешение на проведение исследования было не так сложно. Найти пациентов также не составило труда.

«Есть много людей, которые открыты для исследований, и если вы говорите им, что изучаете какой-то вопрос, люди соглашаются», - сказал он. Тем не менее, ему потребовалось три с половиной года, чтобы найти испытуемых для своего исследования.

Советы по этике во многих американских больницах, вероятно, воспротивились бы этому, поскольку предоставление таким пациентам поддельных процедур «идет вразрез с рекомендациями», - говорит доктор Боден.

Эффект плацебо может быть удивительно сильным, говорит доктор Нил Дикерт-младший, кардиолог и специалист по этике из Университета Эмори.

Несколько лет назад ученые - по настоянию Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов - провели исследование, чтобы проверить инвазивную процедуру для лечения высокого кровяного давления. Контрольная группа проходила фиктивную процедуру.

Этот метод становился популярным в Европе, но в ходе исследования выяснилось, что кровяное давление снижалось так же сильно у тех, кто проходил фиктивную процедуру.

Доктор Диккерт выразил надежду, что новое исследование стентов покажет кардиологам, что им необходимо проводить больше исследований с мнимыми процедурами.

«Это может оказаться важным моментом, - сказал он.

Но провести их в Соединенных Штатах может быть нелегко. Советы по этике в больницах и университетах, скорее всего, будут сопротивляться, как и пациенты.

«Это зависит не только от нас», - сказал доктор Дэвид Гофф, директор отдела сердечно-сосудистых наук Национального института сердца, легких и крови.

Тем не менее, результаты нового исследования заставили по крайней мере одного кардиолога пересмотреть свою практику.

Доктор Налламотху ознакомился с новой работой во вторник. По совпадению, на этот день у него был запланирован стентирование пациента, 54-летнего Джима Стивенса, адвоката из Трои, штат Мичиган.

У мистера Стивенса была закупорка артерии, но новый доклад заставил доктора Налламоту задуматься. «Я снял его со стола», - сказал он.

Он объяснил мистеру Стивенсу и его жене, что стент ему не нужен. «Я был удивлен», - сказал мистер Стивенс.

«Но я чувствую себя лучше, когда он мне не нужен».

Следите за @NYTHealth в Twitter. | Подпишитесь на рассылку новостей Science Times.